1)参与公司质量方针、目标的制定,及时向质量总监汇报质量管理体系运行情况和车间日常生产过程中的质量管理情况。
2)完成对批记录的审核。
3)负责产品年度质量回顾工作。
4)负责偏差和变更日常管理工作,审核车间提出的偏差处理意见。
5)对生产中的质量风险进行评估,关键监控点的检查和文件执行情况。
6)对不合格品、质量投诉、质量事故组织分析。
7)负责公司内部质量自检,根据自检情况,检查不符合项的整改情况。
8)制定和修订质量管理体系文件及质量管理体系文件日常管理工作。
9)负责审核验证方案和报告,对确认和验证工作进行日常管理。
10)建立产品质量档案,负责对产品质量档案的管理工作。
11)参与主要物料供应商质量管理体系评估工作。
12)管理各级质量管理员,并对其质量工作进行考核。
13)定期组织对公司人员进行GMP培训与考核,提高所有员工的GMP意识,对QA人员进行专业培训与考核,提高质量管理技能。
公司性质:民营
所属行业:制药/生物工程
公司规模:500-999人
服务热线
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